Cette section s'applique à tous les
organismes qui possèdent un laboratoire biomédical dans lequel on effectue des
analyses. Les normes relatives aux analyses de laboratoire devraient être
utilisées conjointement avec les normes d'Agrément Canada pour les
laboratoires, banques de sang et services transfusionnels.
Les normes relatives aux analyses de
laboratoire se fondent largement sur la norme Z15189-03 de l'Association
canadienne de normalisation (CSA) et le document d'accompagnement Plus 15189:
The ISO 15189:2003 Essentials écrit par la CSA (2004).
Les normes portent sur les sous-sections
suivantes :
Se préparer adéquatement en vue de
l'analyse (CSA Z15189-03 clause
5.4), ce qui englobe la réponse aux requêtes ainsi que le prélèvement, l'étiquetage,
l'entreposage et le transport des spécimens;
Effectuer une analyse sécuritaire et
précise (CSA Z15189-03 clause
5.5), ce qui englobe l'analyse elle-même, les épreuves fournies dans les divers
points de services et la vérification de la qualité des procédures analytiques
(CSA Z15189-03 clauses 5.6 et 5.7);
Consigner et transmettre les
résultats en temps opportun, avec exactitude et en respectant la confidentialité
(clause 5.8).