Les normes sur les banques de sang et services transfusionnels s’adressent aux organismes dotés d'une banque de sang ou d'un service de transfusion, et doivent être utilisées avec les normes sur les laboratoires, banques de sang et services transfusionnels.
Les normes sur les banques de sang et services transfusionnels se fondent largement sur la norme Z902-04 de l'Association canadienne de normalisation (CSA). Certains éléments proviennent aussi de recommandations émises par le Comité consultatif national de médicine transfusionnelle (CCNMT) du Québec.
Étant donné que la norme Z902-04 de l'Association canadienne de normalisation (CSA) pour les banques de sang et les services transfusionnels porte sur le sang et les produits sanguins, et puisque les produits sanguins stables jouent un rôle important dans la médecine transfusionnelle, les éléments de la norme Z902-04 de la CSA inclus dans la liste d'exigences sur l'entreposage, le traitement, le transport et l'utilisation et la traçabilité du sang doivent s'appliquer à tous les produits stables, et doivent être inclus dans le processus d'agrément des laboratoires, des banques de sang et des services transfusionnels.
La conformité de l'organisme aux éléments inclus ci-dessous sera évaluée en lien avec les lois et règlements applicables, les recommandations du Comité consultatif national de médecine transfusionnel (CCNMT), et les exigences de différents fabricants, plus particulièrement celles qui portent sur la traçabilité des produits sanguins et les températures d'entreposage spécifiques.
La présente section de normes porte sur les sous-sections suivantes :
évaluer et sélectionner attentivement les donneurs (CSA Z902-04 clause 5), ce qui englobe les risques associés aux donneurs ambulants (clause 15) ainsi que les dons désignés et dirigés (clause 14);
- prélever le sang de façon sécuritaire et ponctuelle (CSA Z90 2-04 clause 6), ce qui englobe les précautions particulières à prendre pour les dons autologues et les prélèvements périopératoires (Z902-04 clause 12);
- préparation et entreposage adéquats de produits sanguins (CSA Z902-04 clause 7), ce qui englobe des exigences détaillées pour le sang total, les globules rouges, le plasma, les plaquettes et les granulocytes;
- analyser et étiqueter le sang total et les produits sanguins labiles (CSA Z902-04 clauses 7 et 8), ce qui englobe des exigences précises pour l'étiquetage des dons autologues (clause 12), désignés ou dirigés (clause 14);
- mettre en circulation, emballer, entreposer et transporter le sang total et les produits sanguins (CSA Z902-04 clause 9), ce qui englobe l'application des procédures de notification et de rappel pour les produits non sécuritaires (clause 18);
- offrir des services de transfusion sécuritaires et en temps opportun (CSA Z902-04 clauses 10 et 11), ce qui englobe les exigences précises pour les transfusions à domicile (clause 16) ainsi que les processus entourant les événements défavorables (clause 17).
La présente section ne s’applique pas aux activités courantes d’Héma-Québec ou de la Société canadienne du sang (SCS), c.-à-d. la sélection des donneurs et le prélèvement pour les dons allogéniques, ou les prélèvements par aphérèse.